팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>

일동제약, 황반변성치료제 ‘루센티스’ 조성물 특허 취득(4/2)

일동제약은 2일, 망막질환 치료용 바이오베터로 개발 중인 신약후보물질 ‘IDB0062’에 대한 조성물 특허를 취득했다고 밝혔다. IDB0062는 망막질환을 일으키는 주된 요인인 ‘혈관내피세포 성장인자’를 억제해 ▲신생혈관성 연령관련 황반변성 ▲당뇨병성 황반부종에 의한 시력손상 등을 치료하는 기존의 바이오의약품 ‘라니비주맙(제품명 루센티스)’를 개량한 바이오베터다.

씨티씨바이오, 필름형 발기부전약 베트남 허가 획득(4/3)

씨티씨바이오가 2일 베트남 보건부로부터 실데나필을 주원료로 하는 필름형 발기부전치료제(플리즈 50mg) 판매허가를 획득했다. 국내 필름형 발기부전치료제가 베트남에 판매허가를 받은 것은 이번이 처음이다. 해당 제품은 비아그라를 필름형으로 만든 제형변경 제품이다.

한올바이오파마, 항체신약 'HL161' 대만 특허 취득(4/3)

한올바이오파마는 자가면역질환 항체신약 HL161에 대한 대만 특허를 3일 취득했다고 공시했다.특허의 주요 내용은 △Anti-FcRn항체△HL161의 제조방법 △HL161을 포함하는 자가면역질환 치료용 조성물△HL161을 이용한 자가면역질환의 치료 및 진단방법 등이다.

JW생명과학, 아시아 최초 ‘영양수액제’ EU GMP 승인(4/3)

JW생명과학은 JW당진생산단지의 3체임버 영양수액제 생산시설에 대해 유럽의약품청(EMA)으로부터 유럽연합 우수의약품제조관리기준(EU-GMP) 인증을 획득했다고 3일 밝혔다.지금까지 아시아권 제약사가 정제•캡슐, 앰플•바이알 의약품 생산시설에 대한 EU-GMP 승인을 받은 적은 있었지만, 종합영양수액제(TPN, Total Parenteral Nutrition) 공장이 유럽연합 기준을 통과한 것은 이번이 처음이다.

한국콜마, CJ헬스케어 보유지분 인수목적회사에 양도(4/5)

한국콜마는 보유 중인 CJ헬스케어 주식 200만주를 1조3,100억원에 인수목적회사(SPC) 씨케이엠에 양도하기로 했다고 4일 공시했다. 한국콜마는 4일 '합병등 종료 보고서' 공시를 통해 " 당사가 2018년 2월 20일 양수하기로 결정한 씨제이헬스케어(주) 발행주식의 전부인 보통주 2,000,000주에 대한 주식매매계약 및 해당 주식매매계약 권리 일체를 씨케이엠주식회사에 양도하기로 결정했다.

GC녹십자, 항암바이오신약 ‘GC1118’ 임상 1/2상 실시(4/5)

GC녹십자는 목암생명과학연구소(소장 최승현)와 공동개발중인 표적항암제 ‘GC1118’의 임상1b/2a상에서 첫 환자 투여를 실시했다고 5일 밝혔다.이번 임상은 서울대병원과 분당서울대병원에서 재발성/전이성 고형암 환자를 대상으로 ‘GC1118’과 이리노테칸(irinotecan) 또는 폴피리(FOLFIRI) 요법과 병용투여로 진행된다.

셀트리온, 허쥬마 트룩시마 FDA 허가 보류 통지(4/5)

셀트리온의 허쥬마, 트룩시마가 미국 FDA로부터 허가 보류(CRL)통지를 받은 것으로 알려졌다.Teva의 코멘트를 인용한 외국증권사 보고서를 통해 미국 FDA로부터 셀트리온의 허쥬마, 트룩시마에 대한 허가 보류 CRL(complete response letter) 통지를 받았다는 것이다.

엔지켐생명과학, 미국암학회서 신약 'EC-18' 임상 공개(4/6)

엔지켐생명과학은 오는 4월 14~18일까지 미국 시카코에서 개최되는 미국암학회(AACR)에 참여하여 현재 개발 중인 호중구감소증과 구강점막염 치료제를 공개할 예정이다. 엔지켐생명과학이 공식행사에서 처음으로 공개하는 것으로 신약후보물질 'EC-18'에 대한 기전 및 임상시험 관련 설명이 이루어 질 전망이다.

삼성바이오에피스, 임랄디 특허분쟁 합의 유럽판매 가능(4/6)

삼성바이오에피스가 자가면역질환 치료제 (Anti TNF-α) 바이오시밀러 SB5 (성분명: 아달리무맙, 휴미라 바이오시밀러)의 특허 분쟁에 합의했다. 삼성바이오에피스는 5일(현지시간), SB5의 오리지널社인 애브비(AbbVie)社와 라이센싱 계약을 체결하고 양사간의 특허 분쟁에 합의했다고 밝혔다. 이번 계약으로 삼성바이오에피스는 유럽에서 올해 10월에 SB5(유럽名: 임랄디)의 판매 가능하게 됐다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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