코넥스 상장업체 바이오코아㈜는 소량의 임신부 혈액을 이용하여 태아의 다운증후군을 신속하게 알아낼 수 있는 제품 `NITSTM`(Non-Invasive Trisomy 21 Screening)에 대한 `A new approach of digital PCR system for non-invasive prenatal screening of trisomy 21`의 논문을 유수 국제 임상 학술지 Clinica Chimica Acta, volume 476, January 2018, page 75-80(impact factor 2017: 2.87)에 발표해 세계적인 기술로 인정받았다.

또한 NITSTM의 핵심기술은 이미 시험 단계별 국내 특허 2건, 중국, PCT 출원상태이며, 한국지식재산보호원 주관의 `4차 산업혁명 신기술관련 국제 지재권 분쟁대응사업`에 선정되어 특허보호 전략을 동시에 진행 중에 있다.

바이오코아 황승용 대표는 "NITSTM는 디지털 피씨알 (Digital PCR)을 이용하여 임신부의 혈액 속에 있는 태아의 DNA를 증폭시킨 뒤 태아의 염색체 이상 유무를 분석하는 비침습적 산전 스크리닝(NIPS; non-invasive prenatal screening)검사로서, 차세대염기서열분석법으로 시행하는 기존의 NIPS검사에 비해 소량의 시료를 사용하여 합리적인 가격으로 신속한 결과전달이 가능하다"고 밝혔다.

또 "NITSTM는 산전 생화학적 기형아 스크리닝 검사와 병용하여 고위험군 임신부를 포함한 좀 더 많은 임신부들에게 범용적으로 적용할 수 있는 검사로, 질병관리본부 유전자 검사 신고를 마친 상태이며 현재 진행되고 있는 CE 인증절차를 통하여 유럽을 비롯한 세계시장의 확대를 계획하고 있고 이번 논문의 등재로 많은 글로벌 진단회사들로부터 제휴문의가 오고 있어 조만간 가시적인 성과가 있을 것"이라고 강조했다.

한편 바이오코아㈜는 2001년 5월에 설립해 약물분석과 생동시험 및 초기임상시험을 통한 신약개발지원을 주력 사업으로 하는 국내 1위 임상시험대행기관(CRO)기업이다. 최근 유전체 기반의 동반진단사업 등에 집중투자를 하면서 사업의 범위를 확대함과 동시에 정밀의료시대를 준비하는 글로벌 CRO로 거듭나고 있다.

김사랑 기자  kimsarang0420

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