Q1. 에이티젠은 어떤 회사인가?
에이티젠은 단백질 안정화 융합 기술을 바탕으로 NK Vue Kit과 연구용 시약 사업을 영위하고 있으며, 관계회사 엔케이맥스를 통해 NK 세포치료제 임상을 준비하고 있다. 대표 제품인 NK Vue Kit은 종양 또는 병원균 감염 등에 즉각 대응하는 면역 세포인 NK 세포의 활성도를 측정하는 Kit를 말하며 질병 진단용, 예후 추적용 등 다양하게 활용 된다.

Q2. 2018년도 흑자전환이 가능한가?
흑자전환이 가능할 것으로 판단된다. 그 이유는 ①진단기기 보급 확대와 소비자 인지도 상승으로 국내 NK Vue Kit 매출이 빠르게 증가할 것으로 전망되고, ②소비자 인지도 상승에 따라 광고선전비 축소될 것으로 판단되며, ③국가별 판매인허가 승인으로 NK Vue Kit 해외매출액이 본격적으로 발생할 것으로 전망되기 때문이다.

Q3. NK세포 치료제란 무엇인가?
NK세포는 암세포를 인지해 직접 파괴하는 기능을 가진 면역세포이다.

Q.4 에이티젠 Super NK의 경쟁력은 무엇인가?
Super NK 세포치료제의 경쟁력은 ①대량생산이 가능하며②암세포 살상능력이 우수하고 ③환자 체내 활성화 능력이 뛰어나다는 점이다.

Q5. Super NK, 면역항암제 시장 어떻게 진입할 것인가?
자가면역세포 방식을 통한 Super NK 세포치료제는 특정국가에서 임상여부와 상관없이 시술이 가능하다. 에이티젠은2018년 상반기 일본, 멕시코 등에서 Super NK 세포치료제 상업화를 진행하고 하반기에는 유럽과 러시아에서 상업화를 추진할 계획이다. 이에따라 2018년 하반기부터 매출이 발생할 것으로 전망된다.
2018년 현재 한국과 멕시코에서 임상시험승인이 진행 중에 있고 하반기에는 1상이 진행, 2019년 하반기에는 한국과 미국(멕시코 임상결과 기반)에서 2상을 진행할 계획이다.

Q1. 에이티젠은 어떤 회사인가?
에이티젠은 단백질 안정화 융합 기술을 바탕으로 NK Vue Kit과 연구용 시약 사업을 영위하고 있으며, 관계회사 엔케이맥스를 통해 NK 세포치료제 상용화를 준비하고 있다.
2017년 3분기 매출 비중은 NK Vue Kit이 39.9%, 연구용 시약 49.9%, 기타 10.2%로 구성되어 있다. 대표제품인 NK Vue Kit은 종양 또는 병원균 감염 등에 즉각 대응하는 면역 세포인 NK 세포의 활성도를 측정하는 Kit을 말하며 질병 진단용, 예후 추적용 등 다양하게 활용된다.
엔케이맥스는 에이티젠이 단순 진단시장에서 세포 치료 시장 사업영역을 확대하기 위해 2016년 설립한 법인이다. 세포 치료란 살아있는 체외에서 배양하거나 조작한 세포를 이용한 치료이며 엔케이맥스는 NK세포를 통해 Super NK라는 면역항암제를 개발했다. 현재 에이티젠은 엔케이맥스의 지분 약 33% 보유하고 있다.

Q2. 2018년도 흑자전환이 가능한가?
2018년 NK Vue Kit 매출 확대와 광고선전비 감소로 흑자전환이 가능할 것으로 판단된다.
1) 진단기기 보급 확대와 소비자 인지도 상승으로 국내 NK Vue Kit 매출 성장
첫 번째 이유는 국내시장의 NK Vue Kit 매출이 빠르게 증가할 것으로 판단되기 때문이다.
NK Vue Kit의 매출이 증가하기 위해서는 병원을 대상으로 마케팅이 진행되어 장비가 보급되어야 하고, NK세포 진단의 유용성이 소비자에게 인식되어야 한다. 에이티젠은 2017년까지 500여곳의 병원에 장비를 공급하였고, 2018년에는 녹십자의료재단, 삼광의료재단 등 수탁검사기관에 장비가 보급되면서 500여곳의 병원에 장비가 추가 보급할 것으로 판단된다. 또한 2017년 4분기 검사기기 1대당 검사시행회수가 증가하는 양상을 보이고 있어 소비자 인지도가 형성된 것으로 판단된다. 2018년에는 늘어나는 검사기기 보급과 검사기기당 검사시행회수가 증가하며 매출이 빠르게 증가할 것으로 전망한다.

2) 소비자 인지도 상승에 따라 광고선전비 축소 전망
두 번째는 광고선전비용의 감소이다. 에이티젠은 NK검사에 대한 소비자 인지도를 올리기 위해 2016년부터 광고선전비를 대폭 확대했다. 광고선전비는 2016년 34억원으로 YoY 924.2% 증가하였고, 2017년 3분기 누적으로 43억원을 사용했다. 하지만 2017년 검사기기당 검사수가 증가하고 소비자 인지도가 올라감에 따라 2018년부터는 광고선전비를 대폭 축소할 것으로 판단된다.

3) 판매허가로 NK Vue Kit 해외매출 발생
마지막으로는 2018년부터 발생하는 해외시장 매출이다. 에이티젠은 2015년부터 대만, 인도네시아, 카자흐스탄 등 여러 국가에 독점계약을 통해 $13억 규모의 수주잔고를 쌓아왔다. 하지만 해당국가에서 판매허가승인이 나오지 않아 매출이 발생하지 못하였다. 하지만 올해 카자흐스탄을 필두로 3~4곳의 국가에서 판매 허가가 나올 것으로 전망됨에 따라 해외부문의 실적도 빠르게 상승할 것으로 전망한다.

Q3. NK세포 치료제란 무엇인가?
NK세포는 암세포를 인지해 직접 파괴하는 기능을 가진 면역세포다. NK세포는 암세포의 발생과 전이를 감소시킬 뿐만 아니라 암 줄기세포를 제어할 수 있어 암 재발을 차단할 수 있다. 에이티젠의 NK뷰키트 또한 NK세포의 활성도 수치를 이용하여 암 발생 가능성을 예측 하는 진단 검사로 간편하고 빠르게 면역세포 활성도를 확인할 수 있다는 장점이 있다.

Q4. 에이티젠의 Super NK는 다른 제품에 비해 어떤 경쟁력이 있는가?
Super NK 세포치료제의 경쟁력은 ①대량생산이 가능하며 ②암세포 살상능력이 우수하고 ③환자 체내 활성화 능력이 뛰어나다는 점이다.
NK 세포는 면역항암치료 시장에서 각광받아 왔지만 순수 NK 세포의 대량 배양이 어려워 현재 일본에서 사용되는 방식은 NK 세포 비중이 10% 수준에 불과하다. 엔케이맥스는 특허받은 배양법을 통해 NK 세포를 최대 10,000 배로 증식하여 생산할 수 있어 NK 세포비중이 99%에 달하는 SuperNK 세포치료제를 개발했다. 이 때문에 엔케이맥스의 SuperNK 세포치료제는 기존 일본의 NK 세포치료제에 비해 암세포 살상률이 현저히 높다.
또한 엔케이맥스는 특수 처리기술을 통해 암환자 체내의 면역억제 환경을 극복할 수 있는 충분한 활성능력을 확보하여 기존 면역항암제에 비해 경쟁력을 갖췄다고 판단한다.

Q5. Super NK, 면역항암제 시장 어떻게 진입할 것인가?
Super NK 세포치료제는 자가면역세포를 이용한 방식과 동종면역세포를 이용한 방식으로 나눌 수 있다. 자가면역세포를 이용한 방식은 본인의 면역세포를 배양하여 자신에게 투여하는 방식이고 동종면역세포를 이용한 방식은 타인의 면역세포를 배양하여 투여하는 방식이다. 동종면역세포를 이용한 방식은 모든 국가에서 의약품으로 분류되어 까다로운 임상과정을 거쳐야 한다. 하지만 자가면역세포를 이용한 방식은 일본, 멕시코 등 국가에 따라 의료기술로 인정받아 임상여부와 상관없이 의사의 판단만으로 시술이 가능하다. 에이티젠은 2018년 상반기 일본, 타이완, 멕시코에서 Super NK 상업화를 진행하고 하반기에는 유럽과 러시아 시장에서 상업화를 추진할 계획이다. 이에 따라 2018년 하반기부터 매출이 발생할 것으로 전망된다.
한국이나 미국, 유럽 일부 국가에서는 자가면역세포를 이용한 방식을 의약품으로 분류하고 있어 임상과정을 거쳐야 한다. 현재 한국 시장과 멕시코시장에서 임상시험승인을 진행하고 있으며 2018년 하반기부터는 임상 1상을 진행할 계획이다. 2019년 하반기에는 한국에서 임상 2상 진행이 가능할 것으로 전망하고 있으며, 멕시코 임상 1상 결과를 기반으로 미국 임상 2상을 진행할 계획을 가지고 있다. <자료제공:하나금융투자>

박병우 기자  bwpark0918@pharmstock.co.kr

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