팜스탁은 제약사들의 지난주 중요 동향 및 향후 일정을 핫이슈 및 증권사 리포트를 중심으로 정리했다. <편집자 주>

JW중외제약, 美 혈액학회서 'CWP291'임상데이터 공개(12/11)

JW중외제약이 (재)범부처신약개발사업단과 함께 혁신신약으로 개발하고 있는 CWP291의 병용투여에 대한 임상시험 데이터가 처음으로 공개됐다.JW중외제약은 지난 9일(현지시간)부터 4일간 미국 애틀랜타에서 열린 제59차 미국혈액학회(ASH, American Society of Hematology)에서 Wnt 표적항암제인 CWP291의 재발/불응성 다발성골수종에 대한 임상 1a상과 1b상 중간결과를 발표했다고 11일 밝혔다.

일양약품, '백혈병약 슈펙트 36개월 장기간 효과 우수'(12/11)

일양약품이 개발한 아시아 최초 백혈병신약 '슈펙트(성분명: 라도티닙 RADOTINIB)'가 ASH학회에서 1차 치료제의 36개월 장기 유효성 및 안전성을 발표해 주목받았다.지난 12월 8~12일, 미국 애틀란타에서 개최된 '59차 미국 혈액학회(ASH)'에서 현지 시각 12월 10일 계명대학교 동산의료원 혈액종양내과 도영록 교수가 처음 진단된 만성골수성백혈병 환자를 대상으로 한 슈펙트 3상 임상시험(RERISE study)의 36개월 장기 유효성 및 안전성 추적 결과를 구연발표했다. 

유한양행, 중국 신화진그룹과 양해각서 체결(12/12)

유한양행이 중국 신화진그룹유한공사(新华锦集团有限公司)와 12월 11일 양해각서를 체결했다.유한양행은 이번 양해각서 체결을 통해 중국 산동성 수출 1위 및 중국내 입지에 강점이 있는 신화진그룹과 우호적 협력관계를 구축, 향후 중국시장 진출 교두보로 삼겠다는 계획이다.

크리스탈, 백혈병 신약후보 미국 혈액암학회서 결과 발표(12/12)

크리스탈지노믹스(083790)가 올해 6월 총 3,600억원 규모로 앱토즈 바이오사이언스(이하 앱토즈)에 기술수출한 백혈병 신약후보 'CG’806'의 전임상시험 결과에 대한 우수성을 인정받아, 미국 애틀랜타에서 열리는 미국 혈액암학회(ASH)에 초청돼  연구결과 3건을 발표했다고 11일(현지시간) 앱토즈가 미국에서 밝혔다.  앱토즈는 지난 5월말에도 미국 종양학회에서 CG’806 전임상시험 결과 2건을 발표한 바 있다. 

알테오젠, 브라질 바이오시밀러 진출 시동(12/13)

㈜알테오젠이 세계 4위 의약품시장인 브라질 희귀의약품 바이오시밀러(Orpha Drug biosimilar) 추가 진출을 위한 시동을 걸었다.알테오젠은 현지시간으로 12일 오후 4시 브라질 보사부 청사에서 브라질 보사부차관을 만나 희귀병치료제 바이오시밀러 4개 품목 공동개발에 대해 협의했다고 13일 밝혔다.

삼성바이오로직스 2공장, 유럽의약품청(EMA) 인증 획득(12/13)

삼성바이오로직스는 유럽의약품청 EMA(European Medicines Agency)로부터 2공장 첫 생산제품에 대한 제조승인을 획득했다고 13일 밝혔다.이는 미국 FDA (Food and Drug Administration) 인증 2개월 만으로 삼성바이오로직스는 지난 7월 양 기관의 실사를 동시에 진행했다. 2공장은 10여개의 배양기를 단일공장에 적용하는 삼성바이오로직스만의 독창적인 설계방식을 적용해 단일 공장 기준 최대 규모인 15만 리터로 건설됐다.

종근당, 신약 CKD-506·CKD-509 포함 화합물 미국 특허(12/14)

종근당은 선택적 히스톤탈아세틸화 효소 억제제로서의 신규 화합물 및 이를 포함하는 약제학적 조성물에 대한 미국 특허를 취득했다고 14일자로 공시했다. 이 특허는 히스톤탈아세틸화 효소6(HDAC6)에 대한 우수한 선택적 억제능력을 갖는 하이드록사메이트 화합물에 관한 것으로서, 류마티스 관절염 치료제로 임상 진행 중인 CKD-506 및 다발성 골수종 치료제로 개발 중인 CKD-509를 포함하는 화합물이라고 회사측은 밝혔다.

피씨엘, 한-스위간 국책사업 협약 체결(12/15)

피씨엘은 15일 스위스 제약사와, 제네바대학병원과 신규 마커를 이용한 고감도 알츠하이머 진단키트와 휴먼 미니브레인 체외 스크리닝 플랫폼 개발을 위한 국책과제 협약을 체결했다고 공시했다.

한국콜마, CJ헬스케어 인수 추진설 조회공시  요구(12/15)

한국거래소 유가증권시장본부는 한국콜마에 CJ헬스케어 인수 추진설에 대한 조회공시를 요구했다. 답변시한은 18일 정오까지다. 이같은 요구는 경제지에서는 한국콜마가 CJ헬스케어 인수 추진설이 구체적으로 보도되고 있는데에 따른 것이다.

■ 주요 일정

▶한국콜마: cj헬스케어 인수설 조회공시요구 답변(12월 18일, 12:00)

김사랑 기자  kimsarang0420

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