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기사 (전체 1,208건)
완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건 완화한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품의 ‘전주기 제조 및 품질 관리’를 위한 변경허가를 준비하는 데 도움을 주기 위해 변경의 위험도에 따른 제출자료의 요건을 상세하게 안내하는 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의...
김사랑 기자  |  2023-08-29 09:52
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식약처, ‘뇌신경장애’에 날록손염산염 주사제 사용 중지 권고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 임상시험 재평가 결과 ‘뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애’에 대해 효과를 입증하지 못한 ‘날록손염산염’ 주사제의 사용중단과 다른 치료 의약품 사용을 권고하는 ‘의약품 정보 서한...
김사랑 기자  |  2023-08-29 08:37
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2023 한국 제약바이오 채용박람회 구직자 신청 본격화
‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’(이하 제약바이오 채용박람회)의 청년구직자 등 일반인 참가신청 접수가 본격적으로 시작됐다.한국제약...
김사랑 기자  |  2023-08-28 14:01
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식약처, ‘한국 허가특허연계제도 영문 소개집’..세계 확산 계기
식품의약품안전처(처장 오유경)는 아세안 등에서 한국형 허가특허연계제도를 본따르기(벤치마킹)하는 데 도움을 주기 위해 ‘한국 허가특허연계...
김사랑 기자  |  2023-08-25 09:25
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청소년, 라면을 먹을 땐 우유와 함께 섭취해야,,중장년층은?
식품의약품안전처(처장 오유경) 식품의약품안전평가원은 우리 몸에 꼭 필요한 미량 영양성분인 비타민·무기질의 적정한 섭취에 도움을 주기 위...
김사랑 기자  |  2023-08-24 10:47
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글로벌 전문가 자문단’ 출범, 첨단 의료제품 개발 가속화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 최신 기술을 이용한 의료제품 개발이 증가함에 따라 우수한 K-의료제품의 신속한 제품화를 지원하기 위해 세계적인 전문가들로 구성된 ‘글로벌 전문가 자문단(Global Expert Adv...
김사랑 기자  |  2023-08-24 09:24
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혁신의료기기로 지정 된 42개 품목은.....
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ▲관상동맥의 협착 정도를 평가하는 심혈관위험평가소프트웨어(제품명: HeartMedi) ▲만성콩팥병 위험...
김사랑 기자  |  2023-08-21 17:24
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식약처, ‘K-제네릭 항암제 맞춤형 상담제’ 개발 지원 박차
식품의약품안전처(처장 오유경)은 국산 제네릭 항암제 개발을 적극 지원하기 위해 개발사별로 맞춤형 상담을 제공하는 ‘K-제네릭 항암제 맞춤형 상담제’ 대상 업체(㈜보령)를 8월 17일 방문하여 간담회를 개최했다.이번 ...
김사랑 기자  |  2023-08-18 10:08
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110조 일본 의약품 시장 진출 지원에 힘 쏱는다
국내 제약바이오산업의 약 110조원 규모 일본 의약품 시장 진출을 가속화하기 위한 글로벌 민‧관 협력의 자리가 마련됐다.한국...
김사랑 기자  |  2023-08-17 13:27
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혁신제품 신속한 제품화 지원 규제서비스 제공 가속화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 신기술을 이용한 식품·의약품의 신속한 제품화 지원 등을 위한 「식품·의약품 등의 안전 및 제품화 지원에 관한 규제과학혁신법」(이하 규제과학혁신법)을 8월 16일 개정·공포했다.이번 개...
김사랑 기자  |  2023-08-16 09:26
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제약바이오 채용박람회 내달 19일 개최…"76개사 신청"
서울 양재동 aT센터에서 9월 19일 열리는 ‘2023 한국 제약바이오 채용박람회’에 모집 한 달만에 70여개의 제약바이오기업이 참가의...
김사랑 기자  |  2023-08-12 07:44
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동아제약 챔프시럽·대원제약 콜대원키즈펜시럽 판매 재개
식품의약품안전처(처장 오유경)은 동아제약의 ‘챔프시럽’과 대원제약의 ‘콜대원키즈펜시럽’에 대한 제조·판매 중지 조치를 해제했다.식약처는...
김사랑 기자  |  2023-08-10 19:52
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제약바이오기업 글로벌 시장 진출 지원 ‘GPKOL 심포지엄’ 개최
글로벌 현지 제약 전문가(GPKOL, Global Pharma Key Opinion Leaders)들이 국내 제약바이오산업의 성공적인 ...
김사랑 기자  |  2023-08-10 19:22
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식약처, 전신 농포성 건선 치료제 신약 최초 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 전신 농포성 건선 치료에 사용하는 신약 희귀의약품 ‘스페비고주(스페솔리맙)’를 9일 허가했다.‘스페비고주(스페솔리맙)’는 국내에서 전신 농포성 건선 치료제로는 처음 허가된 의약품으로,...
김사랑 기자  |  2023-08-09 20:29
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엔엠제약 6개 품목 수입·판매 중지 및 회수 조치
식품의약품안전처는 ㈜엔엠제약이 수입·판매하고 있는 ‘아이소렐에이60밀리그램주사액’(항악성종양제) 등 6개 품목의 ｢약사법&...
김사랑 기자  |  2023-08-09 06:30
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이런 ‘58개 해외직구식품’ 구매 주의하세요!
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내‧외 온라인 쇼핑몰 등에서 판매하는 해외직구식품 중 위해성분 함유가 의심되는 제품 100...
김사랑 기자  |  2023-08-03 09:53
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신약의 합리적 약가제도 개선 및 원료의약품 활성화 방안 논의
신약의 합리적인 약가제도 개선과 원료의약품의 자급률 제고 방안을 논의하는 자리가 마련된다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 국회 보건복지위원회 최재형 의원과 공동으로 오는 9일 오후 2시 서울 영등포구 국회의원회관 ...
김사랑 기자  |  2023-08-02 09:15
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식약처, 민관협업하여 디지털의료제품 규제혁신 방안 마련한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 고품질 디지털의료제품의 개발을 촉진하여 국민 보건을 향상하기 위해 의료기기, 의약품, 웰니스 분야를 대표하는 6개 민간 단체와 함께 ‘디지털의료제품 규제혁신 민관합동 작업반’(이하 작...
김사랑 기자  |  2023-08-01 09:17
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[논평]경제 활력 제고를 위한 2023년 세법 개정안을 환영한다
정부가 제약바이오산업을 비롯한 국가 경제 전반의 활력을 제고하고, 기업 투자를 촉진하기 위해 마련한 2023년 세법 개정안을 적극 환영...
김사랑 기자  |  2023-07-29 09:08
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여름 휴가철 위생별..안전하고 건강한 맛집을 이용하려면
식품의약품안전처(처장 오유경)는 본격적인 여름철 국민의 안전하고 건강한 휴가를 위해 숙박시설 주변의 음식점 위생등급제 지정업소 현황을 ...
박병우 기자  |  2023-07-28 10:40
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