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기사 (전체 1,208건)
한국휴텍스제약, 내용고형제 GMP 적합판정 취소 절차 진행
식품의약품안전처(처장 오유경)는 한국휴텍스제약㈜의 내용고형제 대단위 제형에 대한 의약품 제조·품질관리기준(이하 GMP) 적합판정 취소 ...
김사랑 기자  |  2023-11-30 08:19
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전 공정 위탁제조 의약품 허가 시 GMP 평가 자료 제출 면제
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 분야에서 규제혁신을 차질 없이 추진하기 위한 ｢의약품 등의 안전에 관한 규칙A...
김사랑 기자  |  2023-11-30 08:15
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식약처, 노바백스사(社) 코로나19 대응 백신 긴급사용 승인
식품의약품안전처(처장 오유경)는 미국 노바백스사(社)가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 11월 ...
김사랑 기자  |  2023-11-30 08:12
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국가 필수 의약품 목록서 지정 해제 의약품은....
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국가필수의약품 안정공급 협의회*를 개최(11.24.)하고, 소아용 의약품 6종 성분(7개 품목)을 신규...
김사랑 기자  |  2023-11-29 09:49
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식약처, 외국인 사용자를 위한 식품안전나라 다국어 전자책 발간
식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라 식품안전 정보에 대한 외국인들의 이해를 돕기 위해 식품안전나라 누리집을 쉽게 활용할 수 있는 ...
김사랑 기자  |  2023-11-29 09:27
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식약처, 의약품 분야 규제기관 간 상호협력 국제조화 기여
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 분야 규제기관 간 상호협력을 통해 국제조화에 기여하기 위해, 호주 멜버른에서 개최된 ‘2023 의약품규제기관국제연합(이하 ICMRA) 회의’(11.13.~15.)에 참석했다고 ...
김사랑 기자  |  2023-11-29 09:24
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한국의약품수출입협회-KOTRA, 2023 중남미 무역사절단 파견
한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 KOTRA와 국내 의약품 및 의료기기 기업의 중남미 시장 개척 지원을 위해 12월 3일부터 11일까...
김사랑 기자  |  2023-11-28 18:18
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해외직구식품 사용된 ‘테오브로민' 국내 반입차단 대상 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 해외직구식품에 사용된 ‘테오브로민(Theobromine)’을 국내 반입차단 대상 원료‧성분으로 지정‧공고한다고 밝혔다.이번에 새롭게 지정된 ‘테오브로민(Theob...
김사랑 기자  |  2023-11-28 18:02
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식약처, ‘3-메틸메트암페타민’ 등 2종 임시마약류 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘3-메틸메트암페타민(3-Methylmethamphetami...
김사랑 기자  |  2023-11-28 18:00
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“글로벌 제약 강국 도약 위해 윤리경영 내재화 이뤄야”
국내 제약바이오산업의 건강한 유통 질서 확립과 윤리경영 확산 방안을 모색하기 위한 자리가 마련됐다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지...
김사랑 기자  |  2023-11-27 14:49
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식약처, 의료기기 국제 규제 선도…국산 제품 수출지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 우리나라 의료기기 규제 체계를 널리 알리고 국산 의료기기의 수출지원 방안을 모색하기 위해 중국 상하이에서 개최되는 제27차 국제의료기기규제조화회의 연례총회(GHWP Annual mee...
김사랑 기자  |  2023-11-27 10:56
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식약처, 가이드라인제정등 첨단바이오의약품 개발 적극 지원
식품의약품안전처(처장 오유경)는 첨단바이오의약품의 개발을 지원하기 위한 가이드라인(안내서) 2종을 제․개정 하고 임상시험 신청 시 자료 준비에 도움을 줄 수 있도록 하는 규제과학 상담사례집을 발간했다고 밝...
김사랑 기자  |  2023-11-27 10:37
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제약바이오, 글로벌 중심국가 도약을 위한 과제는...
제약바이오산업 육성의 컨트롤타워로 출범 예정인 ‘바이오헬스혁신위원회’(이하 혁신위)가 제대로 작동하기 위해선 부처간 칸막이를 없애고, ...
김사랑 기자  |  2023-11-27 07:54
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식약처, 항생제 내성 예방 실천 방법 제공..."경각심 제고"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘세계 항생제 내성 인식주간’을 맞아 국민에게 항생제 내성 예방을 위한 실천 방법을 제공한다고 밝혔다....
김사랑 기자  |  2023-11-22 09:26
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아프라스로 맺은 협력, K-식품의 베트남 수출 확대로 이어진다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 베트남 식품청(VFA)과 긴밀히 협력해 우리나라에서 베트남으로 수출하는 건강기능식품의 현지 수입허가 절...
김사랑 기자  |  2023-11-20 09:48
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식약처, ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종 임시마약류 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1디-엘에스디(1D-LSD)’ 등 7종을 임시마약류로 11...
김사랑 기자  |  2023-11-16 10:01
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식약처, 편두통 예방약 한국애브비의 아큅타정 수입 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 편두통 예방에 사용하는 수입 신약인 한국애브비㈜의 ‘아큅타정(아토제판트)’(10mg, 60mg)을 11월 15일 허가했다.이 약은 세포 내에서 염증 및 면역반응과 관련된 신호전달을 매...
김사랑 기자  |  2023-11-16 09:18
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식약처, 10월 의료제품 105품목 허가...의약품은 20품목
식품의약품안전처 10월에 의료제품 총 105개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 85개 품목, 수입은 20개 품목이었다. 의약품은 21...
김사랑 기자  |  2023-11-10 09:19
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제약바이오협회, '바이오 유럽 2023'서 글로벌 오픈 이노베이션 지원 활동
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 협회 대표단이 유럽 최대 규모의 제약바이오 분야 전시회인 ‘바이오 유럽 2023’에 참가, 국내 제약...
김사랑 기자  |  2023-11-09 14:50
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코넥스 상장 '제약바이오' 모두 모여 기업정보 제공한다
한국거래소(이사장 손병두)는 한국IR협의회(회장 채남기) 및 코넥스협회(회장 김환식)와 공동으로 ‘23.11.23(목)에 '20...
김사랑 기자  |  2023-11-09 10:59
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