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기사 (전체 1,631건)
[논평]바이오헬스혁신위원회의 출범을 크게 환영한다
제약바이오산업 육성을 위한 범부처 콘트롤타워 바이오헬스혁신위원회의 출범을 크게 환영한다.바이오헬스혁신위원회는 오늘 첫 회의를 열어 실질적 운영에 돌입했다. 이날 1차 회의에서는 바이오헬스혁신위원회 운영계획(안)을 비...
김사랑 기자  |  2023-12-26 10:19
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식약처, 차세대 신개념 바이오의약품 신속한 개발 지원 한다
식품의약품안전처(처장 오유경)는 신개념 바이오의약품의 신속한 개발을 지원하기 위해 ‘세포외소포치료제 품질·비임상·임상 가이드라인’을 12월 22일 개정했다고 밝혔다.주요 개정 내용은 ▲세포외소포체 특성 분석을 위한 ...
김사랑 기자  |  2023-12-22 09:13
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내가 먹는 의약품 정보, 점자와 음성·수어영상으로 확인하세요
식품의약품안전처(처장 오유경)는 시각·청각장애인의 의약품 안전 정보에 대한 접근성을 강화하기 위해 점자 및 음성·수어영상변환용 코드(이...
김사랑 기자  |  2023-12-21 09:35
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'디지털의료제품법' 국회 본회의 통과...다양한 의료제품의 개발
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ｢디지털의료제품법｣이 12월 20일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이번 &#...
김사랑 기자  |  2023-12-21 09:30
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국내 개발 바이오시밀러 영문 심사결과 공개
식품의약품안전처(처장 오유경)는 황반변성 치료제 루센티스주(라니비주맙)의 국내 개발 바이오시밀러 두 품목에 대한 영문 심사 결과를 홈페...
김사랑 기자  |  2023-12-19 09:15
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11월 의약품 32개 품목허가...의료제품 총 138품목도
식품의약품안전처 11월에 의료제품 총 138개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 102개 품목, 수입은 36개 품목이었다. 의약품은 3...
김사랑 기자  |  2023-12-15 09:26
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‘임상시험의 추정대상모수 및 민감도 분석 가이드라인’ 제정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품의 신속한 개발에 도움을 주기 위해 임상시험의 통계 원칙을 명확하게 안내하는 ‘임상시험의 추정대상모수(Estimand) 및 민감도 분석 가이드라인’을 12월 15일 제정했다고 밝...
김사랑 기자  |  2023-12-15 09:19
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식약처, 의약품 부작용 피해구제 진료비 지급액 상향 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)은 의약품 부작용 피해구제 제도를 활성화해 많은 환자들이 제도의 혜택을 충실히 받을 수 있도록 ‘피해구제급...
김사랑 기자  |  2023-12-15 09:18
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증권시장 12월29일 폐장.....내년 개장은 1월 2일 오전 10시
한국거래소는 2023년 12월 29일을 연말 휴장일로 지정함에 따라 금년 증권‧파생상품시장은 12월 28일까지 운영하고, 2...
김사랑 기자  |  2023-12-14 10:31
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골다공증 치료제 올바르게 복용하세요!...치료제등 정보 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)는 낙상으로 인한 고령자의 골절 위험이 커지는 겨울철을 맞아 소비자‧환자를 대상으로 골다공증 치...
김사랑 기자  |  2023-12-14 09:30
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식약처, 의약품 부작용 피해구제 상담…‘챗봇’으로 편리하게
식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 국민 누구나 24시간 쉽고 편리하게 의약품 부작용 피해구제 제도에 ...
김사랑 기자  |  2023-12-12 09:15
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식약처, ‘1cP-AL-LAD’ 등 2종 임시마약류 지정 예고
식품의약품안전처(처장 오유경)는 오‧남용이 우려되는 신종 물질인 ‘1시피-에이엘-엘에이디(1cP-AL-LAD)’와 ‘에이치에...
김사랑 기자  |  2023-12-08 09:30
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2024 스위스 제네바 비타푸드 전시회 한국관 참가기업 모집
한국의약품수출입협회(회장 백승열)는 2024년 5월 14일부터 16일까지 3일간 스위스 제네바에서 개최되는 2024 스위스 제네바 비타푸드 전시회(VitaFoods Europe 2024)에서 한국관을 구성하여 참가한...
김사랑 기자  |  2023-12-07 11:20
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1,2,4-트리하이드록시벤젠(THB), 화장품 사용금지 원료목록 등재
식품의약품안전처(처장 오유경)는 1,2,4-트리하이드록시벤젠(1,2,4-trihydroxy benzene, 이하 THB)을 화장품 사용금지 원료로 지정하고 금지목록에 추가하기 위해 ｢화장품 안전기준 등에...
김사랑 기자  |  2023-12-07 09:14
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식약처, 바이오의약품 제품화 지원 생균치료제 ‘생물의약품’ 분류
식품의약품안전처(처장 오유경)는 새로운 기술이 적용된 바이오의약품의 제품화를 지원하고 국제조화를 위해 허가·심사 체계를 정비하여 ｢생물학적제제 등의 품목허가·심사 규정｣(식약처 고시)을 12...
김사랑 기자  |  2023-12-06 09:20
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내년부터 투자기업 배당액 얼마인지 알고 투자할 수 있다
내년부터는 자신이 투자하는 기업의 배당액이 얼마인지 알고 투자할 수 있게 된다.금융감독위원회는 투자자들이 주주총회에서 정한 배당금액을 ...
김사랑 기자  |  2023-12-05 14:12
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식약처, 첨단바이오의약품 제품화를 위해 힘 모은다
식품의약품안전처(처장 오유경) 소속 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)은 첨단바이오의약품의 제품화를 지원하는 5개 기관과 함께 첨단바이오...
김사랑 기자  |  2023-12-04 09:18
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한국체외진단의료기기협회-체외진단기업협의회 공식 통합 출범
한국체외진단의료기기협회와 체외진단기업협의회가 국내 체외진단의료기기 산업 발전이라는 하나의 목표 아래 통합협회로 새롭게 출범한다.한국체외...
김사랑 기자  |  2023-12-01 16:26
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의료기기 배상책임공제 시행… 환자 피해배상 사각지대 해소
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘식의약 규제혁신 2.0’(20번 과제)의 일환으로 추진하고 있는 ‘의료기기 배상책임공제’의 가입업체 ...
김사랑 기자  |  2023-12-01 09:30
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식약처, ‘인공달팽이관장치'등 3종 11월 혁신의료기기 지정
식품의약품안전처(처장 오유경)는 11월에 ‘암예후‧예측검사소프트웨어’, ‘인공달팽이관장치’, ‘멸균주사침’ 등 3개 제품을 ...
김사랑 기자  |  2023-12-01 09:27
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