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기사 (전체 1,240건)
신약개발 대상에 유한양행 ‘렉라자정’과 GC녹십자 ‘알리글로주’
유한양행 ‘렉라자정’과 GC녹십자 ‘알리글로주’가 ‘제25회 대한민국신약개발상(Korea New Drug Award, KNDA)’ 시상...
김사랑 기자  |  2024-02-29 19:38
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3월 3일 ‘삼삼데이’를 아시나요..."건강한 식생활 개선에 기여"
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국민의 건강한 식생활 실천 문화 확산을 위해 매년 3월 3일을 ‘삼삼데이’로 지정하고 오는 3월 4일 ...
김사랑 기자  |  2024-02-29 09:30
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식약처, ‘2023년 의약품 안전성 정보 종합 보고서’ 발간
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약품 시판 후 안전관리에 대한 주요 법령 정보를 제공하고 약물감시에서 수집된 안전성 정보에 대한 조치...
김사랑 기자  |  2024-02-29 09:24
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동구바이오제약 2개 품목 제조·판매 중지, 회수 조치
식품의약품안전처(처장 오유경)는 ㈜동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열.진통.소염제) 등 2개 품목에 대해 잠정 제조...
김사랑 기자  |  2024-02-28 09:26
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의료기기 수입신고 간편해 진다....연간 약 33,167시간 절감
식품의약품안전처(처장 오유경)와 관세청(청장 고광효)은 의료기기를 수입하는 경우 반드시 거쳐야 하는 사전 승인 절차인 의료기기 표준통관...
김사랑 기자  |  2024-02-28 09:21
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[논평]대한한국-싱가포르 의약품 GMP 상호인정협정 체결 환영
대한민국과 싱가포르의 ‘의약품 GMP 상호인정협정’ 체결을 크게 환영한다.한국 식품의약품안전처는 26일 싱가포르 보건과학청(HSA, H...
김사랑 기자  |  2024-02-27 15:44
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AI 활용 의료제품, 글로벌 규제협력 선도 한다
식품의약품안전처는 2월 26일부터 29일까지 세계 각국의 규제당국·업계·학계를 초청하여 의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용 방안...
김사랑 기자  |  2024-02-26 09:29
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제약바이오협회, "올해 글로벌 경쟁력 제고로 해외진출 확대"
한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 ▲블록버스터 신약 등 혁신성과 창출 ▲안정적 의약품 공급에 기반한 제약주권 확립 ▲글로벌 경쟁력 제고...
김사랑 기자  |  2024-02-23 07:47
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식약처, 세포배양 등 신기술 적용 식품의 인정 절차 마련
식품의약품안전처(처장 오유경)는 세포배양 등 신기술을 적용해 생산된 원료를 식품으로 인정받으려는 신청자가 제출해야 하는 자료의 범위를 신설하는 등의 내용을 담은 ｢식품등의 한시적 기준 및 규격 인정 기준...
김사랑 기자  |  2024-02-22 09:23
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'공시우수법인'으로 선정된 제약바이오기업은...
한국거래소가 에스티팜등 제약바이오 상장사 5곳을 공시우수법인으로 선정했다. 한국거래소는 서울 여의도 서울사옥에서 '2023년 코...
김사랑 기자  |  2024-02-21 17:15
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KIMCo재단 ‘신약개발 성공을 위한 CMC 전략과 최신동향’ 논의
재단법인 한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 지난 14일 한국제약바이오협회에서 ‘신약개발 성공을 위한 CMC...
김사랑 기자  |  2024-02-15 17:58
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한국제약바이오협회, 차기 이사장단 구성...이재국 부회장등 상근임원 선임
한국제약바이오협회(회장 노연홍) 이사회가 이재국 부회장 등 상근임원을 선임하고, 윤웅섭 차기 이사장과 임기 2년을 함께 할 부이사장단을...
김사랑 기자  |  2024-02-15 16:11
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1월 의료제품 122품목허가...의약품은 24품목
식품의약품안전처는 1월에 의료제품 총 122개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 97개 품목, 수입은 25개 품목이었다.122개 허가 ...
김사랑 기자  |  2024-02-08 16:33
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식약처, 새로운 궤양성 대장염 치료 신약 ‘옴보주' 허가
식품의약품안전처(처장 오유경)는 궤양성 대장염 치료에 사용하는 신약 ‘옴보주(미리키주맙, 유전자재조합)’을 2월 7일 허가했다고 밝혔다...
김사랑 기자  |  2024-02-08 09:22
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제약바이오 CEO 한자리 모여, 식약처에 산업 현장 목소리 전달
국내 제약바이오기업 최고경영자(CEO)들이 한 자리에 모여 산업계 발전을 위한 의견을 제시하고, 규제과학부처인 식품의약품안전처에 현장의...
김사랑 기자  |  2024-02-04 12:12
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국회, 첨단재생바이오법등 8개 법률안 국회 통과
보건복지부는 소관 법률인 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률' 등 8개 법률안이 국회 본회의를 ...
김사랑 기자  |  2024-02-02 08:03
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한국제약바이오협회, AI신약융합연구원,공식 출범...포럼 개최
한국제약바이오협회 AI신약융합연구원이 개원식과 AI 혁신 포럼을 잇따라 개최하며 공식 출범했다.한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 지난 ...
김사랑 기자  |  2024-02-01 16:40
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[논평] '혁신형 신약·혁신형 개량신약개발·제조' 세제지원 환영
‘혁신형 신약·혁신형 개량신약의 원료의약품 개발·제조'에 대한 세제지원을 담은 정부의 조세특례제한법 시행령 개정을 환영한다. 정...
김사랑 기자  |  2024-01-26 14:55
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수유부에 사용 주의 필요 148개 성분 의약품 정보 DUR 제공
식품의약품안전처(처장 오유경)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 수유부에게 사용 시 주의가 필요한 148개 성분을 ｢의...
김사랑 기자  |  2024-01-19 09:20
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19일부터 주가조작에 부당이득 2배 과징금 물린다
오늘(19일)부터 주가조작 등 자본시장 불공정거래에 대한 처벌이 대폭 강화된다.금융위원회는 자본시장 불공정거래에 대한 처벌을 강화하는 ...
김사랑 기자  |  2024-01-19 08:04
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