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기사 (전체 864건)
바이오기술을 활용한 식품첨가물의 안전성 심사 자료 제출 완화
식품의약품안전처(처장 오유경)는 미생물을 배양하여 제조한 식품첨가물의 허가 신청이 보다 편리하도록 안전성 심사자료의 일부를 면제받을 수 있는 미생물의 종류를 확대하는 내용 등을 담은 ｢식품첨가물의 기준 ...
김사랑 기자  |  2023-06-20 09:15
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AI 신약개발 융합인재 양성 ‘LAIDD 멘토링 프로젝트’ 가동
인공지능(AI) 신약개발 분야의 선도적인 전문가들이 멘토로 참여, 교육생들에게 실무 지도와 컨설팅을 제공하는 융합인재 양성 프로그램이 ...
김사랑 기자  |  2023-06-19 09:27
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식약처-복지부, 신속심사 활성화를 위한 규제혁신에 박차
식품의약품안전처(처장 오유경)와 보건복지부(장관 조규홍)는 신속심사를 활성화하기 위해 ❶신속심사 대상이면서 희귀의약품인 경우 각각의 지정절차를 통합하고, ❷혁신형 제약기업이 개발한 신약에 대...
김사랑 기자  |  2023-06-19 09:21
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정부,의료기관등 의료용 마약류 관련 불법행위 집중 점검
식품의약품안전처(처장 오유경)과 경찰청(청장 윤희근)은 의료용 마약류의 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 경찰청․지자체와 함께 의료기관·약국 29개소 합동점검(6.19.~2...
김사랑 기자  |  2023-06-16 09:31
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KIMCo재단·바이오컴 CA, 크로스보더 파트너링 컨퍼런스 개최
한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, 이하 KIMCo재단)은 12일(현지시간) 미국 샌디에이고 알렉산드리아 그래드랩스(Alexandr...
김사랑 기자  |  2023-06-13 15:37
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여름철 안전하게 사용하는 '자외선차단제’ 현명한 선택법은?
식품의약품안전처(처장 오유경)는 여름철 자외선차단제를 안전하게 사용하는 데 도움을 주기 위해 자외선차단제의 올바른 사용법과 주의사항 등에 대해 안내한다.자외선차단제는 식품의약품안전처에서 자외선 차단 효과에 대해 인정...
김사랑 기자  |  2023-06-13 09:26
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KIMCo재단, 美 보스턴 클러스터에서 K-바이오 투자방안 모색
미국 보스턴 현지에서 글로벌 혁신신약 개발을 위한 투자 활성화 방안을 모색하는 자리가 마련됐다.한국혁신의약품컨소시엄재단(대표 허경화, ...
김사랑 기자  |  2023-06-12 15:18
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제약바이오, 美 바이오 클러스터와 협력 가속화한다
최근 윤석열 대통령의 미국 국빈 방문과 바이오 클러스터 육성 정책에 따라 미국 보스턴 등 바이오산업 생태계가 주목받는 가운데, 국내 제...
김사랑 기자  |  2023-06-12 10:52
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5월 의약품 55품목등 의료제품 총 182품목 허가
식품의약품안전처는 5월 의료제품 총 182개 품목을 허가했으며, 이 중 제조는 151개 품목, 수입은 31개 품목이었다. 의약품은 55...
김사랑 기자  |  2023-06-09 09:24
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코스닥 150지수 변경에 따른 공매도 금지종목은....
한국거래소 코스닥시장본부는 코스닥150 지수 구성 종목 변경에 따라 제약바이오기업들중 공매도 허용종목은 제이시스메디칼과 루트로닉이라고 ...
김사랑 기자  |  2023-06-08 16:23
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바이오산업, 2030년까지 100조로 육성한다
과학기술정보통신부가 바이오 산업을 2030년까지 100조원 규모로 키우기 위한 계획을 마련했다.과학기술정보통신부(과기정통부’)는 6월 ...
김사랑 기자  |  2023-06-07 10:45
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한국규제과학센터, 규제과학대학과 美 CERS간 업무협약 체결
식품의약품안전처(처장 오유경)는 식약처의 ‘규제과학인재양성사업’을 수행하고 있는 한국규제과학센터, 규제과학대학원(6개소)와 미 FDA가...
김사랑 기자  |  2023-06-07 09:32
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코로나19 응급용 유전자진단시약 9개 제품 긴급사용 종료
식품의약품안전처는 2020년 코로나19 발생 초기 응급환자에 대한 코로나19 검사 소요시간 단축(1시간 이내)을 위해 ‘긴급사용승인’한...
김사랑 기자  |  2023-06-01 09:41
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식약처, 의약외품 특성 반영한 제조·품질관리기준 도입 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 의약외품 제조·품질관리기준(GMP)을 도입하기 위해 그 기준과 세부 운영 방안 등을 담은 ｢의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정｣(식약처 고시) 제정안을 5...
김사랑 기자  |  2023-05-31 09:20
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[논평]바이오에 대한 국가첨단전략산업 추가 지정을 환영한다
정부가 바이오를 국가첨단전략산업으로 추가 지정하고, 신속하고 종합적인 거버넌스 구축 등 국가 총력 지원체계 구축을 선언한 것을 진심으로 환영한다.정부는 지난 28일 제2차 국가첨단전략산업위원회(이하 첨단위)를 열어 ...
김사랑 기자  |  2023-05-30 20:48
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진단기기 제조·품질관리기준, 심사기간 단축 등 제도 개선 추진
식품의약품안전처(처장 오유경)는 국산 체외진단의료기기의 신속한 수출을 지원하고 제조·품질관리(GMP) 역량 강화를 위한 ｢체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준｣(식약처 고시) 개정안을 5월...
김사랑 기자  |  2023-05-30 09:24
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마약류관리법등 국회 통과된 6개 법안의 주요 내용은...
식품의약품안전처는 「수입식품안전관리 특별법」, 「마약류 관리에 관한 법률」, 「식품 등의 표시‧광고에 관한 법률」, 「의료기...
김사랑 기자  |  2023-05-26 09:30
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의약외품을 식품으로 혼동하게 하는 표시·광고 안 돼요!
식품의약품안전처는 어린이나 고령자 등이 의약외품을 식품으로 혼동해 섭취하는 사고가 발생하는 것을 방지하기 위해 의약외품의 식품 오인 표시·광고의 구체적인 판단 기준과 부적합 사례를 담아 ｢의약외품 표시·...
김사랑 기자  |  2023-05-25 16:39
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국내 의료기기 시장 '불황'은 없다
식품의약품안전처은 2022년 의료기기 무역수지가 29.9억달러(3조 8,593억원) 흑자를 기록하며 2020년 첫 흑자 이후 3년 연속...
김사랑 기자  |  2023-05-24 17:55
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식약처, 폐색성 비대성 심근병증 치료의 새로운 길 열어
식품의약품안전처(처장 오유경)는 증상성(NYHA class II-III) 폐색성 비대성 심근병증 환자의 운동 기능과 증상 개선 치료에 사용하는 수입 희귀의약품인 (유)한국비엠에스제약의 ‘캄지오스캡슐(마바캄텐)’ 4개...
김사랑 기자  |  2023-05-24 17:44
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